Connaissance des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)
Rédaction des procédures qualité
Connaissance des procédures et de la réglementation en matière de qualité
Connaissance des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
Connaissance de la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
Mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité
Connaissance de la gestion de projets ou d'améliorations de la qualité
Capacité à animer des réunions avec les méthodes et d'outils qualité (cercles de qualité)
Capacité à sensibiliser et former les équipes opérationnelles
Capacité à assurer la veille réglementaire et technologique
Capacité de recul
Diplomatie
Capacité à évaluer l'impact des évolutions réglementaires repérées pour l'entreprise
Capacités rédactionnelles pour réaliser des synthèses relatives aux législations qui affectent les médicaments, les
dispositifs médicaux...
Capacité à assurer une coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale