Connaissance des outils d'assurance qualité
Connaissance des procédures et de la réglementation en matière de qualité
Mise en place et contrôle des indicateurs d’un tableau de bord
Connaissance de la gestion de projets
Capacité à animer des réunions avec les méthodes et d'outils
Capacité à sensibiliser et former
Capacité de recul
Diplomatie
Contribution à la sélection des sites d'investigation
Vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source « du patient
Formation et information des investigateurs et des participants à l'étude clinique
Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Participation à la rédaction du guide de monitoring
Rédaction de comptes-rendus de visites
Conception des cahiers d'observations (éventuellement)