Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
Evaluation de l'impact des évolutions réglementaires repérées pour l'entreprise
Diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernés
Gestion de l'archivage de la documentation réglementaire
réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les médicaments, les dispositifs médicaux...
Supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, renouvellement, modification...) pour valider l'exactitude des informations transmises (éventuellement)
Recherche et exploitation de bases de données réglementaires
Coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale
Connaissance des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)
Rédaction des procédures qualité
Connaissance des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
Connaissance de la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
Mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité
Connaissance de la gestion de projets ou d'améliorations de la qualité
Capacité à animer des réunions avec les méthodes et d'outils qualité (cercles de qualité)
Capacité à sensibiliser et former les équipes opérationnelles
Capacité de recul
Diplomatie